泌尿系結(jié)石是泌尿系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病。據(jù)2016年國內(nèi)一項(xiàng)流行病學(xué)研究顯示，中國成人中泌尿系結(jié)石的患病率高達(dá)6.4%[1]。隨著全球氣候變暖、飲食習(xí)慣改變等因素，結(jié)石的患病率也在逐年升高[2]。以往大家比較關(guān)注飲水量對(duì)結(jié)石排出或預(yù)防的作用，而飲用水的類型或成分對(duì)排石防石的影響，在醫(yī)學(xué)界較少有專業(yè)的實(shí)驗(yàn)研究。
日前，上海仁濟(jì)醫(yī)院結(jié)石診療中心主任夏磊博士在前期觀察中發(fā)現(xiàn)，通過長期飲用特定成分的飲用水，部分患者的腎結(jié)石自行排出。上述現(xiàn)象到底是源于飲水量的增加，還是特殊成分的水質(zhì)促進(jìn)了結(jié)石的排出，引起了夏磊博士的關(guān)注，并設(shè)計(jì)了以下隨機(jī)對(duì)照研究，來驗(yàn)證上述觀察結(jié)果的真實(shí)性。為大家提供飲用水對(duì)結(jié)石排出或預(yù)防作用的新啟示，值得被大家所關(guān)注!
夏磊博士簡(jiǎn)介：
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院結(jié)石診療中心(西部)主任、UMP 中國培訓(xùn)中心副主任、
加拿大渥太華大學(xué)醫(yī)學(xué)院兼職教授、國際尿石癥聯(lián)盟(IAU)青年委員、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)泌尿
外科分會(huì)激光協(xié)作組委員、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)結(jié)石學(xué)組委員。
飲用水對(duì)腎結(jié)石排石效果臨床觀察實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?duì)于無手術(shù)干預(yù)指征的腎結(jié)石，可通過增加飲水量促進(jìn)結(jié)石排出。本研究擬研究A、B兩種飲用水對(duì)腎結(jié)石的排石效果。
方法采用隨機(jī)、對(duì)照、前瞻性試驗(yàn)設(shè)計(jì)。選入本試驗(yàn)的受試者應(yīng)能滿足所有入選及排除標(biāo)準(zhǔn)(受試者來自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、上海和睦家醫(yī)院門診)。試驗(yàn)藥為A、B兩種飲用水。病例選擇：
1.入選標(biāo)準(zhǔn)：
①年齡為18到75歲經(jīng)B超確診為腎結(jié)石，結(jié)石直徑小于等于8mm，尚無手術(shù)指征。
?、跊]有明顯心血管疾病、未控制的高血壓、糖尿病、或者內(nèi)分泌疾病。
2.排除標(biāo)準(zhǔn)：
結(jié)石過大或結(jié)石導(dǎo)致感染、嚴(yán)重積水等必須接受手術(shù)干預(yù)。腫瘤病史，血液病病史，心梗、腦梗病史，肝、腎功能不全、心、肺功能不全。
3.病例數(shù)：本試驗(yàn)分組：
?、賹?shí)驗(yàn)組1：每日服用飲用水A 1.8L，納入20例。
?、趯?shí)驗(yàn)組2：每日服用飲用水B 1.8L，納入20例。
4.試驗(yàn)時(shí)間：本試驗(yàn)隨訪時(shí)間6個(gè)月。
5.試驗(yàn)藥物
試驗(yàn)藥：飲用水A、B。
6.給藥方法：
6.1用藥方案：
?、賹?shí)驗(yàn)組1：每日服用飲用水A 1.8L，納入20例。
②實(shí)驗(yàn)組2：每日服用飲用水B 1.8L，納入20例。
6.2隨訪時(shí)間：干預(yù)后6個(gè)月;或以結(jié)石排出為觀察終點(diǎn)。采取門診B超隨訪方式。
7.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：
擬納入約40例病人，按等比例隨機(jī)分配到各組。運(yùn)用Student’s t test對(duì)比飲用水A、B對(duì)于腎結(jié)石排石效果的影響。
本研究比較的主要指標(biāo)：用藥6個(gè)月后的結(jié)石清除率。
結(jié)石已清除定義為：無殘留結(jié)石或腎結(jié)石數(shù)量少于干預(yù)前，且無癥狀、無梗阻、無感染。
結(jié)石大小定義為：B超或非增強(qiáng)CT上，單個(gè)結(jié)石最大徑，多個(gè)結(jié)石則以最大結(jié)石的最大徑為準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果
A組完成數(shù)據(jù)收集14例，脫落率30%，B組完成數(shù)據(jù)收集11例，脫落率45%，兩組間無顯著差異，P=0.3272。干預(yù)前2組病例的年齡、性別、結(jié)石大小均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。至觀察終點(diǎn)，A組結(jié)石部分或完全排出11例(78.6%)，B組結(jié)石部分或完全排出1例(9.1%)，兩組間有顯著差異，P=0.0006。
脫落率：臨床試驗(yàn)中臨床脫落率是什么是指在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，入組后的病例有部分病例不能按方案規(guī)定的時(shí)間完成試驗(yàn)，因各種原因提前退出的病例。
課題實(shí)驗(yàn)部分病例截圖
結(jié)論
上述研究表明，飲用水的類型和成分，對(duì)腎結(jié)石的發(fā)生、排出具有一定的影響。本研究通過兩種類型的飲用水對(duì)腎結(jié)石排出的影響進(jìn)行了臨床觀察，發(fā)現(xiàn)A組的結(jié)石排出率明顯高于B組，而兩組的主要差異在于A組為低鈉軟水 ( 謙牧山 Na+(鈉)≤1.8mg/L、總硬度≤6mg/L、TDS(溶解性總固體)≤19mg/L ) 、B組為普通硬度飲用水(Na+(鈉)：15mg/L、TDS(溶解性總固體)：180mg/L )，考慮A組的離子成分或不同離子間的比例，對(duì)腎結(jié)石的排出起到一定作用。
以往大家比較關(guān)注飲水量對(duì)結(jié)石排出或預(yù)防的作用，鮮有臨床研究關(guān)注飲用水的類型或成分對(duì)排石防石的影響。此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)對(duì)飲用水與對(duì)結(jié)石排出或預(yù)防的作用研究對(duì)新一項(xiàng)啟示，值得關(guān)注!
「謙牧山|低鈉軟水·自涌山泉」產(chǎn)品有幸參與了此次上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院泌尿科夏磊博士的《飲用水對(duì)腎結(jié)石排石效果臨床觀察報(bào)告》臨床隨機(jī)對(duì)照研究，耗時(shí)1年半，病例數(shù)40例，結(jié)石排出或部分排出率為78.6%。
溫馨提示：本實(shí)驗(yàn)不足之處在于樣本數(shù)較小，有待更大樣本量的實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證結(jié)論;本產(chǎn)品系食品，而非藥品;每個(gè)人體質(zhì)不同，結(jié)石成因不同，建議遵循醫(yī)囑，選擇合適的治療方案。
參考文獻(xiàn)：
[1] Prevalence of kidney stones in China: an ultrasonography based cross-sectional study. BJU Int. 2017, 120(1):109-116.
[2] Hesse A. Study on the prevalence and incidence of urolithiasis in Germany comparing the years 1979 vs 2000. Eur Urol. 2003;44(6):709-13.
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